Darunavir Krka d.d. Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

darunavir krka d.d.

krka, d.d., novo mesto - danmavir - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - 400 mg 800 mg obložene tabletsdarunavir krka d. staviti zajedno s malom dozom ritonavir je navedeno u kombinaciji s drugim антиретровирусными lijekovima za liječenje pacijenata s virusom humane imunodeficijencije (hiv-1 infekcije) . Дарунавир krka d. , zajedno s uredom za кобицистат je navedeno u kombinaciji s drugim антиретровирусными lijekovima za liječenje pacijenata s virusom humane imunodeficijencije (hiv-1) infekcije kod odraslih pacijenata (vidi odjeljak 4. Дарунавир krka d. 400 mg 800 mg tablete mogu se koristiti za postizanje odgovarajuće doze, sheme za liječenje hiv-1 infekcije u odraslih i pedijatrijska bolesnika u dobi od 3 godina i ne manje od 40 kg tjelesne mase, koje su:антиретровирусная terapija (art)-vrh naivnosti (vidi odjeljak 4. art-iskusni bez otpora дарунавир vezanih mutacija (ДРВ-rams), a koji se u plazmi rnk hiv-1 < 100 000 kopija/ml i cd4+ stanica ≥ 100 stanica x 106/l. odlučivši započeti liječenje s дарунавир u takvim art-iskusan pacijenata, генотипическое testiranje trebali bi se rukovoditi pri korištenju дарунавир (vidi 4. 2, 4. 3, 4. 4 i 5. filmom obložena 600 mg tabletsdarunavir krka d. staviti zajedno s malom dozom ritonavir je navedeno u kombinaciji s drugim антиретровирусными lijekovima za liječenje pacijenata s virusom humane imunodeficijencije (hiv-1 infekcije) . Дарунавир krka d. 600 mg tablete mogu se koristiti za postizanje odgovarajuće doze sheme (vidi odjeljak 4. 2):za liječenje hiv-1 infekcije u антиретровирусной terapije (art)-iskusni odrasli pacijenti, uključujući i one koji su bili jako prethodno obrađene. za liječenje hiv-1 infekcije u pedijatrijska bolesnika u dobi od 3 godina i najmanje 15 kg tjelesne težine. odlučivši započeti liječenje s дарунавир uvedeni zajedno s malom dozom ritonavir, pažljivo razmatranje treba posvetiti povijesti liječenje pacijenta i prirode mutacije povezane s različitim posrednika. Генотипического ili фенотипического testiranja (ako postoje) i povijest liječenja treba koristiti дарунавир.

Dupixent Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

dupixent

sanofi winthrop industrie - dupilumab - dermatitis, atopic; prurigo; esophageal diseases; asthma; sinusitis - agenti za dermatitis, isključujući kortikosteroide - atopic dermatitisadults and adolescentsdupixent is indicated for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in adults and adolescents 12 years and older who are candidates for systemic therapy. children 6 months to 11 years of agedupixent is indicated for the treatment of severe atopic dermatitis in children 6 months to 11 years old who are candidates for systemic therapy. asthmaadults and adolescentsdupixent is indicated in adults and adolescents 12 years and older as add-on maintenance treatment for severe asthma with type 2 inflammation characterised by raised blood eosinophils and/or raised fraction of exhaled nitric oxide (feno), see section 5. 1, who are inadequately controlled with high dose inhaled corticosteroids (ics) plus another medicinal product for maintenance treatment. children 6 to 11 years of agedupixent is indicated in children 6 to 11 years old as add-on maintenance treatment for severe asthma with type 2 inflammation characterised by raised blood eosinophils and/or raised fraction of exhaled nitric oxide (feno), who are inadequately controlled with medium to high dose inhaled corticosteroids (ics) plus another medicinal product for maintenance treatment. chronic rhinosinusitis with nasal polyposis (crswnp)dupixent is indicated as an add-on therapy with intranasal corticosteroids for the treatment of adults with severe crswnp for whom therapy with systemic corticosteroids and/or surgery do not provide adequate disease control. prurigo nodularis (pn)dupixent is indicated for the treatment of adults with moderate-to-severe prurigo nodularis (pn) who are candidates for systemic therapy. eosinophilic esophagitis (eoe)dupixent is indicated for the treatment of eosinophilic esophagitis in adults and adolescents 12 years and older, weighing at least 40 kg, who are inadequately controlled by, are intolerant to, or who are not candidates for conventional medicinal therapy.

Ambrisentan Mylan Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

ambrisentan mylan

mylan s.a.s - ambrisentan - hipertenzija, plućna - Гипотензивные, - ambrisentan mylan u indiciran za liječenje plućne hipertenzije (pau) u odraslih bolesnika koji su funkcionalni razred (fc) ii i iii, uključujući korištenje u integriranom liječenju. djelotvornost je pokazana u idiopatskom pah (eldin) i pah povezana s bolestima vezivnog tkiva. ambrisentan mylan u indiciran za liječenje plućne hipertenzije (pau) u odraslih bolesnika koji su funkcionalni razred (fc) ii i iii, uključujući korištenje u integriranom liječenju. djelotvornost je pokazana u idiopatskom pah (eldin) i pah povezana s bolestima vezivnog tkiva.

Insulin aspart Sanofi Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

insulin aspart sanofi

sanofi winthrop industrie - inzulin aspart - Šećerna bolest - lijekovi koji se koriste u dijabetesu - insulin aspart sanofi is indicated for the treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.

Kirsty (previously Kixelle) Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

kirsty (previously kixelle)

biosimilar collaborations ireland limited - inzulin aspart - Šećerna bolest - lijekovi koji se koriste u dijabetesu - kirsty is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.

Truvelog Mix 30 Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

truvelog mix 30

sanofi winthrop industrie - inzulin aspart - Šećerna bolest - lijekovi koji se koriste u dijabetesu - truvelog mix 30 is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 10 years and above.

Aerius Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

aerius

n.v. organon - dcsloratadin - rhinitis, allergic, perennial; urticaria; rhinitis, allergic, seasonal - antihistaminici za sistemsku primjenu, - Эриус je propisan za ublažavanje simptoma povezanih s:alergijski rinitis;osip.

Alprolix Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

alprolix

swedish orphan biovitrum ab (publ) - eftrenonakog alfa - hemofilija b - vitamin k i drugi кровоостанавливающие, faktori zgrušavanja krvi - liječenje i profilaksu krvarenja u bolesnika s hemofilijom b (nedostatak prirođenog faktora ix).

Apidra Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

apidra

sanofi-aventis deutschland gmbh - inzulin glulizin - Šećerna bolest - lijekovi koji se koriste u dijabetesu - liječenje odraslih, adolescenata i djece, šest godina ili starije od dijabetes melitusa, gdje je potrebno liječenje inzulinom.

Aptivus Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

aptivus

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavira - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - Аптивус, uvedeni zajedno s malom dozom ritonavir, prikazan je za kombinovanu антиретровирусной terapije hiv-1 infekcije u krajnje obučena odrasle i mlade od 12 godina i stariji sa virusom, otporna na mnoge proteaze ингибиторам . Аптивус treba koristiti samo kao dio aktivne antiretrovirusne kombinacije lijekova u bolesnika s nedostatkom drugih terapijskih mogućnosti. ovaj indeks se temelji na rezultatima druga faza iii studije u najvišoj mjeri osposobljeni za odrasle pacijente (prosječan broj 12 do антиретровирусными lijekovima) s virusa, otporna na ингибиторам proteaze i jedne faze ii studije posvećene proučavanju фармакокинетики, sigurnosti i učinkovitosti Аптивус uglavnom liječenje-iskusni mlade bolesnika u dobi od 12 do 18 godina. odlučivši započeti liječenje s Аптивус, uvedeni zajedno s malom dozom ritonavir, pažljivo razmatranje treba posvetiti povijesti liječenje pacijenta i prirode mutacije povezane s različitim posrednika. Генотипического ili фенотипического testiranja (ako postoje) i povijest liječenja treba koristiti Аптивус. početka liječenja treba uzeti u obzir kombinacije mutacija koje mogu negativno utjecati na virus se javlja odgovor na Аптивус, uvedeni zajedno s malom dozom ritonavir.